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防堵偽藥流竄國內,食藥署去年9月訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,今(20)日正式公告把血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品優先納入追溯追蹤系統,今年7月起業者必須主動申報原料來源、通路流向及數量等資料,違者最重可開罰200萬。

食藥署表示,去年「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」發布後,便以風險管理考量來挑選優先納入品項,經與專家及公協會進行討論,第一階段決定優先納入血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒前立腺 自慰素3類藥品。

食藥署強調,系統申報自今年7月1日啟動,屆時持有此3類藥品許可證的藥商,以及批發業務的販賣業藥商,應於每月10日前將上個月的藥品追溯追蹤資訊,以電子方式申報或登錄至系統,未依規定申報或登錄的業者可依違反藥事法開罰3萬元以上、200萬元以下罰鍰。

食藥署指出,另針對健保給付用量前十大的藥品,預計最遲在今年年底之前也會陸續公告納入實施範圍。



(中央社記者劉麗榮台北3日電)內政部今天表示,目前正積極研訂社會團體法,規劃將已實施超過逾20年的「許可制」鬆綁為「登記制」,6日將擴大邀集相關社會團體、專家學者召開研商會議討論。

內政部今天表示,現行人民團體法仍是家父長式的管制面貌,為了落實並彰顯憲法保障人民自由結社的基本權益,實現有意義的參與式民主,內政部近年來不斷檢討鬆綁人民團體法規,現階段積極研訂社會團體法,規劃「許可制」,鬆綁為更開放自由的「登記制」。

內政部說,實務上進一步鬆綁各項團體的申請設立門檻,對團體的名稱、工作人員職稱、理監事人數等不再作過多的限制,提供人民更寬廣與自由的結社環境,讓人民團體法變成促成社會團體發展的動力而非阻力。

內政部指出,所擬社會團體法草案,除參採日、韓、德、美等外國立法例外,並於年前召開多次相關團體及學者專家諮詢會議,但因會議空間有限,無法廣邀各類型社會團體可愛造型的公仔跳蛋參加,致產生若干未獲邀請與會團體對內政部誤會,深感歉意。

內政部說,為期草案內容更為周延完整,將訂6日上午再擴大邀集相關社會團體、專家學者召開研商會議討論。後續將持續傾聽社會團體的聲音,並與團體對話,讓草案內容更符合民眾與NGO的期待與需求,積極促進社會團體的發展,提升公民參與公共事務的能力及機會。1060203

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